FDA颁布首个针对制药企业的社交媒体指南

2012-02-01 22:16 来源:丁香园 作者:xxsl_2007
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美国食品和药物管理局将为制药企业如何与消费者在社交媒体互动制定规则。但是,这些企业说在它们再次回到线上之前,必须从美国FDA那里得到更多的说明。

该指南草案鼓励制药企业主动回应所有的信息请求,其中包括来自医生的要求,如医生会要求获取某些药物的标签外使用信息,制药公司可以以一种非公开的形式提供。

FDA要求企业回应公众通过Facebook或Twitter发送的请求,并告诉他们相关的处理部门或人员,从而能给予他们个体化的一对一帮助。FDA要求企业的回应必须以科学为基础,而且只回答问题,但该指南不适用于对药品或医疗器械制造商招标信息的请求。

指南的颁布并没有得到行业观察家的热情支持,因为他们还在等待新的综合性指南。新的指南将囊括社交媒体的众多领域,或许制药企业将更加纠结。

美国药品研究与制造商协会的发言人Kate Conners说道该组织计划提交对拟议中的指南的意见。“我们将继续在这个问题上,翘首等待FDA的足够指导。

具体来说,制药企业想知道,第三方在制药企业拥有或运营的社交媒体页面发布信息,后者是否要需要承担责任。因为对于一些信息的处理如药物不良事件,往往会给制药企业带来很大麻烦。

2011年8月,在facebook拒绝制药公司关闭公共评论页面的请求后,很多制药公司关闭了Facebook主页——特别是某些特定药物的页面。制药公司把关闭页面的原因归咎于缺乏FDA关于如何处理社交媒体评论的指导。大多数企业宣称自己的主页将一直处于关闭状态,直到FDA提供指导意见。

FDA的指南,并不影响医生或医疗保健机构的社交媒体页面。许多医生组织,包括美国医学协会已经制定了相关指南,要求其成员在与患者在线交流时,谨慎行事和尊重患者的隐私。

编辑: 冯志华

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