根据本周四在波士顿举行的年度健康世界大会的“healthimaging.com”报告的信息,移动医疗应用程序的前景一片光明,但即将施行的食品和药物管理局(FDA)的管理方针可能会对其施加不必要的负面影响并扼杀其创新。
根据报告组成员Bakul Patel的观点,FDA在监管移动医疗应用程序方面的重点是保证患者的安全。FDA在2011年7月出版了移动应用的指导草案并且预计今年晚些时候以法规的形式出台最终的指导法案。
然而,该指导草案有待进一步去完善,并且FDA应权衡移动医疗应用程序的功效。移动医疗监督管理委员会的总法律顾问布拉德·美林汤普森说到。
FDA关注和监督的重点应该是移动应用程序的医疗功能以及当它们故障时可能会给患者带来的最大风险。该机构的指导草案适用于移动应用程序的大多数情况,包括将移动平台转变成医疗设备以及控制一个现有的医疗设备的使用、功能、模式或能量来源。
根据会议上另一个专题报告的信息,新规的出台并不会扼杀所有的创新。例如,波士顿儿童医院的首席创新官Naomi Fried指出,她们医院有一个内部的医疗IT技术开发团队,而且他们正在创建自己的移动医疗应用程序。患者可以用来访问他们的个人健康信息,并向医院工作人员咨询问题等。