赛诺菲集团(Sanofi)周一表示,该公司研发的肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。赛诺菲表示,Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自注射器,它附带语音提示及文字指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。
Auvi-Q大约为一张银行卡大小,厚度和手机差不多。其可伸缩式注射针经过特殊设计,可以预防注射后针头卡住。产品预计在今年11月份上市。
这种新型的医疗装备有两种规格,一种是供体重在66磅(约30公斤)体重以上的人使用,一次注射肾上腺素的量为0.3mg,另一种规格供体重在33至66磅(约15至30公斤)间的人使用,一次注射量为0.15mg。
医学专家评论认为这种新的设备具有非常积极的意义,由于在设计上更为简单易用,其外观更为美观,这样就增加了病人经常携带在身边的可能性。
根据美国的一项调查,将近三分之二的患者看护人员不会将肾上腺素注射器作为常备设备呆在身边,而将近一半的人会担心别人在紧急情况下不知如何使用他们的设备。赛诺菲的语音自肾上腺素注射器有助于解决这些问题。
赛诺菲美国分公司通过与Intelliject公司签署协议而获得Auvi-Q在北美洲的商业化权利,Intelliject公司仍保有该产品在全球其他地区的销售权。
“获得FDA批准后,Auvi-Q成为第一种且唯一一种能告诉使用者如何进行每一步注射程序的肾上腺素自注射器,”赛诺菲美国分公司Auvi-Q副总裁Bryan Downey表示,“我们相信,Auvi-Q将供给美国境内至少600万易发过敏的人群,而且该注射器便于护理人员使用,其压缩型的特性有助于人们处理致命性过敏反应。”
>>美国肾上腺素自注射器价格飙升
据路透社报道,在过去25年间,美国肾上腺素自注射器的价格翻了一番还多。肾上腺素注射剂主要用于治疗各种致命性的过敏反应。
医药行业研究学家表示,经过通货膨胀调整之后,1986年时肾上腺素注射器的平均单价是36美元,但是2011年时平均单价已飙升至88美元,而截止至目前为止,专家尚无从知悉注射器单价上涨的原因。美国南佛罗里达大学医学院博士理查德·洛基(Richard Lockey)告知路透社健康栏目作者,他将与同事组成小组,研究肾上腺素注射剂价格走高的主要原因。
肾上腺素自注射器属于一种较为方便的自注射疗法,到目前为止,医药市场上肾上腺素自注射器的名称也是五花八门,比如EpiPen, Twinject以及Adrenaclick,这些注射器属于提前包装型,注射器上市之前就已充满肾上腺素,这种肾上腺素自注射器能够及时缓解被称为过敏性休克的不良反应。患者在接触到花生等易过敏物质或者是遭昆虫叮咬之后出现了不良反应情况下,可以及时利用肾上腺素自注射器进行自救治。
理查德·洛基(Richard Lockey)去年就已经展开了一项调查,发现在六年的使用周期范围之内,加利福尼亚州只有40%的青少年和成人以及60%的孩童在使用该种肾上腺素自注射器之后会进行二次注射,洛基将这种现象归因于肾上腺素自注射器价格昂贵。
洛基所进行的调研项目不算是先例,在此之前有数个专家小组进行了调研。2007年一个研究小组发现,这种肾上腺素自注射器的价格区间为55美元至169美元,而2003年~2005年的一项调查中显示,肾上腺素自注射器的价格区间为30美元至110美元。
为了对该种注射器价格做出更细微描述,洛基以及他的同事调出了上个世纪八十年代至去年肾上腺素自注射器的零售价格数据,并且将该数据同去年的价格进行了对比,结果发现,1986年肾上腺素自注射器的价格为35.59美元,而2011年时就已经飙至87.92美元,价格提高了2.5倍。洛基表示,价格走高原因尚不确定,全球需求增长或是原因之一。
迈兰制药公司负责在美国境内销售EpiPen,目前为止尚未对调研结果做出回应。研究专家还表示,对于那些无力承担高价位肾上腺素自注射器的患者而言,目前医药市场上也推出了数种可替代性治疗方法,比如患者可以随身携带预先注满肾上腺素的普通注射器,但是考虑到肾上腺素对光线的敏感度,患者需用锡箔纸包裹注射器然后将注射器置于容器内。
他提出的另外一种方法是,患者可以随身携带瓶装肾上腺素,然后适时将药物放至注射器内进行治疗,一般而言,瓶装肾上腺素保质期较长。他还指出,若是患者能够接受上述方法的适当培训,将会十分方便印度普通民众。谈及上述两种方法的价格时,洛基称,预先注满肾上腺素方法的成本仅需数美元,价格远远低于肾上腺素自注射器费用100美元。