评测报告一:卡片式心电仪

2016-03-23 17:58 来源:丁香园 作者:11600954
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照例首先感谢丁香园和 @论坛助手给予的这次产品试用及评测机会。

随着科技的进步以及人们健康观念的转变,对个人健康数据的检测、监测、记录及分析逐渐引起人们的重视,作为人体重要脏器之一的心脏,心率以及心律的检测和监测尤为重要。

目前,一些 APP 可以借助手机闪光灯及摄像头测量脉搏, 包括 Apple Watch、各类运动手环、心率带等在内的附加设备,但它们也只能限于获得心率数据。

而对于心律的检测,最主要的方式还是到医院等有心电图仪设备的地点做心电图检查或是动态心电图检测。由于心血管疾病具有突发性的特点,这种方法有很多局限性,例如检测不够及时快捷、日常生活中无法长期监测、检查费用较高等。近期出现的便携式心电仪(如 AliveCor 公司的 Mobile ECG【目前已更名为 Karida Mobile】、南京熙健公司的 SnapECG、北京丰拓生物公司的 E100 等)具有携带方便、操作简单、及时检测等优点,可以为心脏疾病的早期检测和亚健康人群的预防提供了有效的检测手段,为医生提供病人相关的有效信息。

这次有幸在丁香园申请到了 北京丰拓生物技术有限公司开发生产的便携式心电仪产品——蓝牙卡片式心电仪 E100,丁香园工作人员的效率非常高,从接到获得评测资格的通知到收到产品,只用了不到两天时间。

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将自己的初步体验和使用感受记录如下:

产品宣传及介绍:

由于该产品为国内厂家生产,有官方产品页面,某东也已上架,对产品的描述比较详细,大家可自行到相关页面了解,在此不赘述,只上几张图。

附:官方产品页面

某东商品页面

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使用感受:

因为之前体验过 AliveCor 公司的 Mobile ECG,因此在使用 E100 过程中或多或少总会将其与之前的产品进行比较。

E100 产品很轻巧,长宽就是一张普通银行卡大小,厚约 5 mm,前面板为一整块玻璃材质,上方中央为 LED 显示屏区域,中部偏左两个按键从左至右分别为测量键和电源键,下方左、右分别有一圆形金属电极(某东说是黄金电极呵呵),背面四角各有一块土豪金颜色金属电极(不会也是黄金的吧呵呵)。外表至少看起来要比 AliveCor Mobile ECG 显得高端一些。E100 配有 3.7V 可充电锂电池以及 USB 充电线,可用电脑或 3.7V 转换插头充电。

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长按电源键开机,LCD 屏亮,显示公司 logo,接着 6 秒倒计时后测量开始。E100 上 6 个电极,官方说明书对应 8 种不同姿势,看着好厉害的样子...... 然而...... 实测前左下 = 后左上,前右下 = 后右上,后左下及后右下没用,测 I 导联时左手接触前左下或后左上电极,右手接触前右下或后右上电极,测肢体 II 导联时左下肢接触后左上电极,右手接触前右下或后右下电极,同理可测肢体 III 导联,测胸壁导联时后面四块电极紧贴心尖区即可。

摆好姿势测量开始后,LED 上同步显示心电图波形,常规测量伴 30 秒倒计时,测量过程中电极接触不良或干扰过大时,机器会发出提示音提醒用户进行调整。30 秒测量结束后,LCD 上显示测量心率以及评分表情,同时蓝牙指示灯闪烁,等待数据通过蓝牙传输至 APP。

E100 机器本身只能临时储存当前测量的一条心电图记录,想保留记录只能将数据通过蓝牙传至手机 APP 内保存。储存完毕或不想储存该记录,可按测量键进行下一次测量。连续 30 秒内无操作,E100 将自动关机以节省电力。

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E100 还有一个连续测量功能,关机状态下同时按住测量键及电源键 3 秒自动进入连续测量模式,此模式可以长时间连续测量,有助于捕获偶发的心律失常。开启连续测量功能的同时,蓝牙指示灯闪烁,此时手机 APP 连接后 APP 内会同步显示测量结果。

测量过程中可以通过湿润电极片、加大电极接触面积、平稳呼吸以及将双手放置在支撑面上减少肌肉紧张等方法降低心电图波形的干扰。

下面我们来看看 E100 的软件部分:

如果用四个字来评价此产品的 APP,那就是:「惨不忍睹」......

先来说说安卓版,使用手机:华为 mate7。产品包装盒里给出了安卓版 APP 下载的二维码,很便利,APP 名称叫做「丰拓爱心卫士」,下载安装顺利。

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主界面非常简单,四个模块。

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数据读取:在确保手机蓝牙开启的情况下,当 E100 上的蓝牙指示灯亮起时(常规 30 秒测量完成或连续测量模式开启),就可以点击「数据读取」模块,连接 E100 并传输数据。

数据传输完成后界面如下:

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心电波形干扰较大,APP 内并没有提供滤波降噪、增益、走纸速度以及图像反转等方便读图的功能。

「对比」功能是与 APP 内置的「心电图库」或历史记录进行比较:

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点击来自于心电图库的相应病例,还可获得该异常心电图的简单说明:

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内置的 心电图库看起来内容很丰富,然而...... 这种对比其实意义并不大,原因在于 APP 对用户群的定位太模糊,普通用户是难以理解「P 波」、「U 波」之类的专业术语的,而医疗工作者又无需这些基本知识的提示。这种教学式的对比形式只适合学习心电图的学生,难不成 E100 只是面向学生的教学产品?

也可以选择和历史记录进行对比。两种对比形式一共最多只可选择两条记录与原纪录进行比较。

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「分享」功能:可以通过多种形式与好友或医疗人员分享心电图记录

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「历史记录」模块储存既往测量过的心电图记录,并显示心率曲线以及「心脏体检健康报告」。APP 给出了 QT 间期和 QRS 间期的具体数值,这点值得肯定,但评分标准及相应算法并无介绍,无法了解。(鉴于获得的心电波形干扰严重及基线漂移,很难相信 APP 可以做到准确评分,也未必可以准确评定 ST 段的变化)

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「健康学院」模块直接链接的是丰拓生物公司主页......

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iOS 版本刚刚升级,App 名称叫「丰拓健康+」,界面与功能和安卓版无区别。

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异常心电图测试,与同类产品 AliveCor Mobile ECG 及常规十二导联心电图的对比

我始终认为,对于此类产品,不测几个异常心电图,只测正常心电图所做的评测都是耍流氓,关于 AliveCor Mobile ECG 评测的实际应用篇一直没有完成的原因是还在继续收集特殊病例,因为 AliveCor Mobile ECG 这个设备以及配套的 APP、线上支持等让我觉得越用越有意思、越用越靠谱。而对于 E100,一个异常心电图的测试及对比就已经完败,这让我基本失去了继续测试该产品的信心。

风心病房扑患者:

E100 测量获得的心电图以及 APP 判断:

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AliveCor Mobile ECG 测量获得的心电图及 APP 判断

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患者十二导联心电图结果:

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对比结论:

E100 测量心率错误,对心律失常的判断错误。

AliveCor Mobile ECG 测量心率准确,APP 自动判定为房颤(AF)。

评测总结:

E100 与同类产品 AliveCor Mobile ECG 的硬件对比:

从上至下分别为:iPhone5s、AliveCor Mobile ECG(已更名为 Karida Mobile)、丰拓 E100

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硬件方面:E100 的 LED 屏幕设计以及蓝牙传输是两个亮点。LED 屏的存在可以使 E100 在脱离手机 APP 的情况下独立进行心电图的采集及初步观察,蓝牙功能使硬件与手机的传输距离变大,操作更方便。

建议:1、可以适当加大 LED 屏幕的面积;2、前面板两圆形电极过小,接触面积不够,对心电图波形干扰较大,可适当加大电极面积;3、硬件本身应加入可储存多条已测量的心电图记录功能。

软件方面:基本上没有亮点,像是赶工完成的作业,几乎没有支撑和扩展对应硬件的作用。心电波形干扰严重,算法和评分系统不明确不准确,连续测量记录不能保存,测量记录不能添加当时症状、药物等有用信息注释,缺乏个性化设置以及线上支持系统。

建议:想办法减少波形的干扰,改进算法,用心做好软件以及线上支持,可借鉴同类产品 APP(AliveCor Mobile ECG 的 APP 以及线上支持非常好)。

推荐使用人群:需要简单判断心动过速或心动过缓的普通用户以及有期前收缩的患者......

最后吐槽一下某东的标价

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编辑: 陈静

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