美国国会正在进行一场为期三天的系列听证会，以决定如何规范在智能手机和平板电脑上呈爆炸性增长的健康App应用。
来自众议院和能源商务委员会的议员们并未进行公开讨论，但是他们讨论的主题，据称是如何在病人的隐私和激励开发者创新之间找到一个平衡。
在今天国会上，移动健康应用程序商店Happtique首席执行官Ben Chodor和一些医疗专家听证以后致电给笔者，说道：“在这个受到高度管制的行业里，开发人员往往会被现有的规则搞得深感困惑。”
实际上多年以来，美国食品和药物管理局（FDA）一直在考虑这个问题。但是直到现在，他们对哪些医疗和消费者健康App应用属于其管辖范围之内，仍然不够明确。
在本月初，国会听证会在一封发给美国食品和药物管理局的信中提到：“自2011年发布指导意见（应当征求公众意见）以来，美国食品和药物管理局举行了一次公开移动医疗App应用研讨会，并收集到许多市民的反馈，但是直到现在，仍然没有出台一个最终版本的指导意见。”
获得美国食品和药物管理局的认证，需要花费数年时间和数千美元，但对于像AliveCor这样的公司来说，这些成本显然是值得的，该公司提供的技术服务，是将用户的智能手机变成一个可熟练使用的心脏监测仪。
但是，如果绝大多数的医疗App应用不是为临床使用，而是简单的为安排医生回访病人或制定一个健康饮食计划而设计的，这些App应用也要获得美国食品和药物管理局的认可吗？
Chodor给美国食品和药物管理局的建议书，区别对待那些在消费者环境下销售的App应用，比如那些在苹果App Store里的那些应用，就不应该属于在规章制度的监管范围之内。市面上绝大多数的健康App应用都应该被划到另外一个类别中去（只有大约15%到20%的健康App应用供临床使用）。他对美国食品和药物管理局解释道，如果一款App应用被医生应用在帮助自己对病人症状分析，并做治疗结论的，那么，这些必须得到FDA的认证。他说道：“美国食品和药物管理局应该把自己的位置摆正，对这一类App应用严加监管。”
根据顾问公司Research2Guidance的一份调研显示，到2017年，和健康相关的App应用市场总额将会达到260亿美元。
蓬勃发展的医疗技术环境最担心的事，就是美国食品和药物管理局将强加执法，给一些消费者健康产品扣上枷锁。根据Chodor称，这将会扼杀这一行业的创新，因为所有的健康科技行业的开发人员都在等待一个官方的决定。
Chodor说道：“美国食品和药物管理局需要尽快发布相关指导纲领------宜早不宜迟。”
根据华盛顿邮报消息，立法者还有一些疑惑，那就是，美国医疗改革法案是否会鼓励美国食品和药物管理局把装载医疗相关App应用的智能手机和平板电脑定义为“医疗设备”。这导致的余波，就是相关的税收是否会想下一代移动健康（产品征收。和普通的消费者产品及服务相比，医疗设备所征收的税还是比较高的。
但Chodor认为，投资人一定会转移到对医疗相关产品征收更低税率的国际市场。
如今，以消费者为中心的健康医疗App应用和医疗设备之间的这条模糊的鸿线，已经成为官僚政治的噩梦。为了使事情变得更糟，许多最新的健康医疗App应用被消费者自行使用在临床设置中。Chodor无奈的说：“说穿了，因为目前这一块，还属于三不管区域。”