首先非常感谢丁香园和上海心书科技发展有限公司提供这次宝贵的机会,参与心书 S-MCT 这款产品的上市前测评。
在正式测评前,我想先从一则新闻谈起。2015 年 3 月,朝阳医院急诊科副主任唐子人医生在美国圣地亚哥海洋公园抢救美国游客的照片走红网络,网友纷纷转载点赞并夸其为「中国好游客」「中国好医生」。
唐医生回忆说,之所以能够最终挽救老人的生命,是因为美国公园内到处安放的 AED,对抢救起到了关键性作用。
AED 是自动体外除颤器的简称,在 AED 的协助下,对心源性猝死患者的心肺复苏抢救成功率会成倍的提高。
然而,这一设备目前在我国的普及率非常的低,使用率几乎为零。对于这一现状,有人们认识水平的局限,也有法律相关的问题,还有众多其他原因。
但有一点我非常认同:「AED 不仅是一种急救设备,更是一种急救新观念,在推广 AED,提高猝死患者抢救成功率的过程中,需要全社会共同努力,普及急救知识,提高急救意识,在第一时间,自救互救。」
美国每年有大约 40 万心脏骤停的患者,抢救成功率约为 10%,个别大城市成功率能达到 30%。中国每年大约有 50 万心脏骤停患者,居全球各国之首,其中在大城市中,抢救成功率还不到 3%,而在落后地区,成功率更低。
对于心源性猝死,恶性心律失常的监测是一方面,心肌梗死的早期发现与诊断也至关重要,即使在美国,这一问题也没有得到很好的解决,美国最新 AHA/ACC 急性心肌梗死指南在未解决问题之首,提出了缩短患者呼救时间及改善区域不平衡是降低死亡率的关键。
现在随着医疗技术的发展以及各地胸痛中心的建设和救治流程的规范化,大多中心心肌梗死的 Door to balloon 时间已经缩短到指南要求的 90 分钟以内,台湾甚至有医院做到了 37 分钟。
但是,这依然不能改变 7 成以上患者在到达医院前就已经死亡的残酷事情,因此,下一个心肌梗死救治成功率的关键在于早期发现心肌梗死,使得抢救关口前移。
那么针对这一现状,便捷高效的移动心电图监测装备更加能体现出其价值。
心书到底是不是这样一款产品呢?怀着这样的期待,终于收到了心书科技公司的 S-MCT。
对相关产品的看法
先让我们看看市面上的其他产品,目前市场上移动心电监护的相关产品非常多,它们都有各自的优缺点,以下以表格形式列出了各个产品的对比。
1.产品名称 Hexoskin
产地:美国
优势:移动监测、舒适性较好
缺点:只有单导联、只监测心率、非医疗级产品
2.产品名称: Health Watch
产地:以色列
优势:移动监测、12 导联、已经通过美国 FDA,医疗级标杆
缺点:采用导线金属电极和布的拼合体,舒适性差
开箱
开箱后,主要由两部分产品:心书 S-MCT+拓展带。拓展带主要适合运动状态下或者长时间穿戴。
先看产品包装外观,总体感觉可以,所有的细节元素都囊括了,包括产品名称型号、产品照片 (图片大小基本和真实产品基本相似)、公司网站以及产品的主要参数,但在材质选择和设计方面,科技感略有欠缺。
包装盒背面主要是产品的简单介绍,以及功能的介绍:心电图、心率、呼吸率、人体姿势、跌倒报警、心率变异性、运动状态、私人医学顾问。
打开包装盒,主要包括产品说明书、合格证、保修卡、干燥剂以及最重要的部分——产品。不同于包装盒,第一眼见到产品就感觉到科技感十足,产品外观大致为心形,存放于椭圆形、透明的收纳盒内。
整个收纳盒为对称性设计,科技感十足,两个收纳仓由一半透明一半非透明的两个瓣叶组成,分别用于储存产品主机和电极贴片。充电线巧妙得围绕在那个收纳仓之间,并与产品主机直接连接。
连接电极片前
硬件使用体验
产品从收纳盒里取出来时,由于有导线连接,取出稍受限制。
取出后打开背面开关,通过蓝牙连接手机。整体使用比较方便,连接电极片后按照说明书要求贴在正确位置即可使用。唯一要说不足可能就是背面开关的质感稍差。
配合拓展带使用,可以长时间穿戴,拓展带为弹性设计,可调节长度,保证不同体型的适应性,穿戴舒适性较高。
软件功能使用体验
扫描二维码以后进入下载页面,安装后需要利用手机号进行注册,注册后检查资料可以随时查询,并且可以查询日报告、周报告、月报告,同时可以通过报警设置将心率异常报警和跌倒报警推送给监护人。
但目前软件的设计略显单薄,可以考虑增加一些心血管危险评分系统,预测心血管事件、心血管科普知识、心血管患者交流论坛等等,增加趣味性,也可以考虑在平台上设置医生咨询答疑。
产品测量数据体验
房颤病人的心电图
可以反映病人的心率,心率变异性,呼吸率等指标。
右上角心电图处的圆圈符号为测量患者姿势,该病人为卧床状态。
正常人心电图
右上角圆圈内表示病人姿势为站立。
试用产品点评
该产品从外观来说,科技感很强,心形的设计与产品的名称和功能都非常匹配。
从功能上,使用简单便捷,能够准确地测量心电图,与同类产品相比具有强大竞争力。但三电极片模拟 II 导联,所以可能该产品的定位为一些心律失常的患者。
虽然通过产品电极粘贴部位不同,可以模拟不同导联的心电图,但对于没有专业知识的患者,想要达到多导联的测量可能比较困难,而作为专业心电图设备给医生使用的话未免显得有些繁琐。
建议针对两类病人设计两个亚类产品:
(1)针对心律失常的高危患者,可以目前的产品以及连接方法为主;
(2)针对心肌梗死的高危患者,设计外接导线以及相对便捷的连接方法,方便病人使用。
从使用上,主要还是穿戴舒适性的问题。因为 AliveCor Mobile 主要是即时心电图,心书的相对竞争力应该在长时间测量方面,而电极贴片长时间穿戴需要考虑部分敏感性肤质人群出现的皮肤发红、瘙痒等症状,但电极问题是全世界未能解决的问题,如果有公司能够解决这一问题,将给整个行业带来改变。
在实际使用过程中,发现还存在一些信号干扰的问题,这都是以后进一步提高的方向。
心书的拓展带可能解决了这一问题,穿戴还算舒适,通过弹力设计和长度调节,实现了不同体型人群的良好适应性,保证了电极贴片与身体的良好接触,信号干扰也比较小,与目前市场上的同类产品相比有自己独特的优势。
在软件方面,应当增加报告生成 PDF 进行分享发送的功能。这样方便病人咨询、医生讨论病情等情况。
总体来说,心书 S-MCT 这款移动心电图设备,从外观设计、功能、使用上都有较强的竞争力,作为一款具有中国自主知识产权的产品,相信能在移动医疗领域占有自己的一席之地。