世界患者安全日 | 构建多方联动 推动安全用药

2019-09-26 15:32 来源:丁香园 作者:
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伴随医疗水平的不断发展,以及公众健康需求的持续提升,患者安全已成为全球公共卫生领域的重点议题。今年 5 月举行的第 72 届世界卫生大会通过决议,将每年 9 月 17 日设立为世界患者安全日,以传播患者安全理念,推动全球协同合作,共同增进患者安全。在中国,政府也将患者安全作为「健康中国 2030」战略规划的重要组成部分,以帮助实现国家对于公共卫生的总体目标。

作为一家领先的跨国医药企业,拜耳一直关注患者安全,在全球范围内积极开展了一系列患者安全主题活动,号召相关各方共同讨论改善患者安全的相应解决方案。今年 9 月 17 日,拜耳「患者安全日」活动再次在北京举行。活动邀请了医药行业各方相关代表针对患者安全这一主题进行交流与探讨,共同探索提升未来中国患者安全的工作方向。

拜耳集团全球首席医学官 Michael Devoy 表示:「对于拜耳而言,患者的安全和福祉是最为重要的任务,我们始终将患者放在首位。我们致力于通过安全合理用药改善患者的体验」。据介绍,拜耳在全球拥有超过一千名专家所组成的药物警戒团队,专职负责患者安全相关工作,覆盖产品生命周期的每个阶段,持续改善药物的安全性。

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拜耳全球首席医学官 Michael Devoy 强调了公司对于保证患者安全的承诺

患者安全工作仍面临诸多重要挑战

保障药物安全以及保护患者安全已成为全球医疗卫生领域的一项重点任务,在过去 20 年全球在保证患者安全方面已经取得了很大进步,但仍面临挑战。拜耳全球药物警戒负责人 Michael Levy  在活动中介绍了目前患者安全工作所面临的诸多挑战。其中之一是如何收集到高质量的数据。

目前,药物安全性数据报告在全球世界范围存在一些共性问题。患者与医生不一定每次都报告所发生的不良反应事件。因此,拜耳期待并鼓励医生、医疗护理人员、患者能够报告每一次不良事件。拜耳正在努力使用不同的新技术持续提升公司相关工作。例如在公司网站设立专门的页面让患者可以报告不良事件,同时还帮助他们理解不良事件报告的重要性。在中国,拜耳计划很快会推出基于图形化界面的不良事件报告工具,让患者能够方便使用。

与此同时,互联网中存在大量质量不高的信息。当前人们倾向于上网去查找医疗以及用药等相关信息,但这些巨量数据的质量不高,而且同一个不良事件往往会在不同网络平台多次重复出现。Michael Levy 表示,拜耳正在积极寻找方法,应对社交媒体中的安全性信息,尝试利用新技术,例如人工智能,帮助提升不良事件数据处理工作的效率,及早发现安全信号。

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拜耳全球药物警戒负责人 Michael Levy  在专家座谈会中发言

新政策相继出台,为患者安全提供更多保障

我国在保障药物安全方面做出了很大努力,并取得了巨大的成绩。作为其中的一个里程碑事件,2018 年 6 月,中国正式成为全球为数不多的国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,参与并引导药品研发与注册技术标准的制定,例如关于临床试验的开展以及药物安全性事件的监测等。以此为契机,中国政府也陆续出台了一系列相关的法律法规,包括 2019 年 1 月生效的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,其中明确了医药公司需要承担的责任,同时也要求医药公司要与监管机构进行更多沟通,提供更多关于药物不良事件的信息,并提供相应的安全性计划。

Michael Levy 谈到,拜耳十分赞赏中国政府为患者安全所做出的努力以及所取得的成绩,这与拜耳对患者安全的承诺、愿景和目标是完全一致的。拜耳非常高兴看到并大力支持这些法律法规的出台,这些相关政策法规与国际标准保持协调,可以更好地支持中国的患者安全工作。拜耳将持续关注相关法律法规的变化,与中国政府相关部门保持密切合作,同时设立了专门的工作小组,确保公司的相关工作执行到位。

2019 年 7 月,在北京市药品监督管理局与北京市卫生健康委员会联合下发的《关于 2018 年度药械化妆品不良反应监测工作情况的通报》中,拜耳医药保健有限公司荣获「北京市药品不良反应监测工作先进单位」。Michael Levy 表示,这项荣誉是政府部门对拜耳药品不良反应监测工作的认可与肯定,特别是公司对于 2018 年度开始实施的一系列相关新法规及要求的大力支持与配合。

多方联动,为患者安全提供坚实保障

确保综合患者安全需要所有相关利益相关方的共同努力,包括监管部门、研究机构、医药公司、医生以及患者。临床医生将患者安全作为日常工作的最高目标之一。除了给患者明确的诊断,并基于此给出治疗方案之外,还要详细地了解患者是否有禁忌,了解患者的病史以及合并用药的问题。北京协和医院妇产科主任医师陈蓉表示,在明确这些问题后,临床医生会在所有的疗法中会通过丰富的临床知识,为患者选择最恰当的药物、最恰当的配伍、最恰当的剂量。北京大学第三医院妇产科副主任医师徐冰表示,对于刚在中国上市的新药,无论医生还是患者,在选择上可能都会有顾虑。在新药刚刚上市时,医生对药物作用的认知、临床用药经验,以及药物信息的获得都很有限。医生会通过不断学习先进的、前沿知识,充分了解药物疗效以及副作用,最终保证成功的治疗。

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与会专家在活动现场分享各自见解

新媒体助力用药安全的科普与教育。科学而严谨的用药知识存在较高的认知壁垒,内容是否足够通俗、易懂对科普传播效果有着至关重要的影响。中国互联网,尤其是移动互联网的飞速发展,有力推动了专业用药安全知识在全社会的普及,保障了公众用药安全和身体健康。北京大学第一医院副主任药师赵宁表示,目前药师与医生也正致力于通过各种形式,例如图文、专家讲解辅以动画等多种形式,将晦涩难懂的药品安全科普转化成老百姓「看得懂、可理解」的内容。

编辑: 方堃

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