赛默飞苏州临床试验工厂扩建完成,与中国制药业共迎升级时刻

2019-09-29 15:07 来源:赛默飞 作者:
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2019 年 9 月 24 日,国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。集采药物降价惨烈,几家欢笑几家愁。质优价廉的过评药品惠及广大患者的同时,制药企业也蒙受了空前的冲击,寻找新的方向已时不我待,而契合创新政策取向的生物药被广泛看好,成为转型药企的升级重要选择。

与此同时,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于 9 月 26 日对外宣布,旗下临床试验(苏州)工厂完成设施的升级扩建,其综合临床试验供应链和运输服务网络的能力得到大幅提升。另外,赛默飞还宣布与前沿生物达成战略合作,双方将合作开发用于艾滋病的全新治疗方案。

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赛默飞临床试验(苏州)工厂正式揭幕

呼应市场需求,提升服务能力

生物制药作为目前发展最快的高新技术产业之一,全球市场份额已经超过整个制药行业的五分之一,且还保持着高速的年复合增长率。一系列鼓励药物创新的监管政策近年陆续出台,诸多药企纷纷涉足生物制药领域,医药合同定制研发生产(CDMO)服务的需求正在迎来爆发式的增长。

赛默飞近年来全面布局并发力 CDMO 服务,现已成为全球规模最大的医药合同定制研发生产组织。目前,赛默飞可以提供包括原料药与制剂的开发、临床试验与商业药品的生产、临床试验供应链管理和病毒载体的开发与制造在内的多重解决方案,可以满足各类规模企业需求。预计 2019 年全年,赛默飞全球投资将超过 2.7 亿美元,用以完善制药服务设施,招募和维持人才,帮助客户向全球患者提供优质的药物。

赛默飞苏州工厂是公司在中国投资兴建的第 7 间工厂。赛默飞临床试验业务总裁 Leon Wyszkowski 介绍说,此次苏州工厂的升级扩建令其成为在华综合临床供应链计划的重要一环,该工厂将专注于高质量保障、冷链物流和产能革新。

为响应中国鼓励药物创新的号召,苏州工厂将服务于不断增长的药品研发供应链需求,聚焦于为客户及其患者提供优质的初级和二级包装解决方案。该工厂将帮助满足中国客户不断增长的临床试验需求,为新兴生物科技公司提供发展资源,推动候选新药早日上市。

据了解,苏州工厂扩建后总面积近 7,000 平米,将提供包括产品存储、包装、分发在内的全方位服务。不仅新增 Beta 内酰胺产品存储能力、10℃ 至 20℃ 存储能力以及冷链存储等设施和服务,而且还扩展了当前 15℃ 至 25℃,2℃ 至 8℃ 和-20℃ 温度区间的存储面积。总投资额近 440 万美元,苏州工厂扩建后将成为赛默飞在亚太区域的最大的临床试验服务工厂。该工厂也是中国目前唯一一个套胶囊服务供应商,这一包装方式已经在全球及本地盲法临床研究中得到广泛应用。该工厂还具备满足不同要求、高标准的药品标签的打印能力,可提高生产率,加快产品上市。

在苏州工厂揭幕仪式上,赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示,「通过扩建苏州工厂,提升制药业务能力,赛默飞致力于为客户提供全球领先的专业科学知识和世界级的综合服务网络,同时具备高质量保障和持续创新能力的专业科学服务,帮助我们的客户得以全心全意致力于满足全球患者需求。」

牵手合作伙伴,满足紧迫需求


在苏州工厂完成设施升级的同时,赛默飞还对外宣布,与中国生物制药公司前沿生物达成战略合作伙伴关系。

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赛默飞与前沿生物战略合作签约仪式合影

前沿生物是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

赛默飞与前沿生物的战略合作瞄准艾滋病这一造成严重公共卫生负担的疾病,以加速后者新型艾滋病病毒广谱中和抗体 3BNC117 的商业化,从而履行其帮助客户向全球患者提供优质药物的承诺。经由这次战略合作,赛默飞将成为 3BNC117 的独家原液生产合作伙伴,以支持其关键临床研究、工艺验证和全球商业供应。该产品将由赛默飞位于美国密苏里州圣路易斯市的生物制药基地生产。

借助赛默飞在生物制药开发和生产领域积累的丰富经验和良好声誉,充分发挥前沿生物在艾滋病抗病毒治疗领域的创新研发能力,预计 3BNC117 的上市进程将大大加快,艾滋病患者也将得到更为安全有效的治疗方案。

「帮助客户实现药品从实验室到上市的全过程,帮助世界更加健康,是赛默飞念兹在兹之所愿,」赛默飞执行副总裁兼制药业务总裁 Michel Lagarde 如是说道。苏州工厂的扩建、与前沿生物达成战略合作,足以令人感受到,在中国生物制药行业面临升级之际,赛默飞牵手中国伙伴,造福中国患者的郑重承诺,正在成为现实。

编辑: 吴军

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