华大智造全球首个远程超声机器人获批 NMPA 三类医疗器械资质!

2020-05-14 15:04 来源:丁香园 作者:
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2020 年 5 月 13 日,全球首个远程超声机器人通过国家药品监督管理局 NMPA 三类医疗器械认证,该设备由华大智造多年潜心自主研发而成,此次获批意味着华大智造远程超声机器人将被准许进入国内市场,将更好地发挥其远程智能化优势服务大众。

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除此之外,远程超声机器人已在今年 3 月获得面向欧洲市场的全面质量保证体系 CE 认证。代表着该产品已拥有进入欧洲市场的「护照」,具备欧洲市场销售许可资质,为国际远程超声诊断市场增添利器。

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欧盟 CE 认证证书

华大智造远程超声机器人是全球首款实现无需病人端配备专业医生操作、可实现「远程实时诊断」的超声设备。其融合了机器人技术、远程实时控制及高分辨率超声成像等前沿科技,突破传统超声诊断方式的时空局限。

该设备采用高灵敏度模拟超声探头,由医生端远程控制病人端超声机械臂以及医学超声诊断仪器。机械臂末端精巧的夹持结构、人性化设计,可完美贴合各种类型超声探头,不仅能满足人体不同部位的超声扫查探头需求,此外其六自由度的机械臂系统全程仿真人手操作,可完美复现专家手法。 

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完美复现专家手法

此前,该设备已在多家医院进行科研试用,在疫情期间,华大智造远程超声机器人奔赴疫情一线,跨越 5 个省级地区、最远跨越 2000 公里,帮助医生远程实时会诊病患,有效避免医生感染危险。从 2 月 16 日开始,远程超声机器人陆续支援武汉黄陂方舱医院、雷神山医院、武大中南医院等,并将在浙江省人民医院与 301 总院、301 海南医院的专家同步帮助患者进行远程会诊。

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医生端与病人端

在医疗资源紧缺的前提下,远程超声机器人的投入使用不但能够快速促使优质医疗资源援助至资源紧缺地区,也能在一定程度上减少医护人员交叉感染,缓解新冠病患诊治奔波的辛苦,为部分特殊患者动态影像检测提供切实可行及便利快捷的工具。

目前,远程超声机器人共申请了 30 余项专利,获得 18 项授权,其中包括 2 项发明专利,用国际领先的创新技术为远程超声机器人的医疗使用保驾护航。

华大智造远程超声机器人获批欧盟 CE 认证、国家药监局 NMPA 认证将进一步完善华大智造产品布局,为更多患者,尤其是医疗资源匮乏地区患者带来福音,为缓解跨区域诊断资源不平衡的矛盾带来优质解决方案。


图片来源:华大智造

编辑: 虞佳男

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