持续深耕健康产业,助力健康中国行动

2020-06-24 15:07 来源:丁香园 作者:
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一场突如其来的新冠疫情尤为凸显健康的可贵。围绕疾病预防和健康促进两大核心,把人民健康放在优先发展的战略地位,实施健康中国战略,是长期以来国家持续实行的国策之一。2019 年国务院发布的《健康中国行动(2019-2030》中,涵括「癌症防治行动」、「妇幼健康促进行动」、「心脑血管疾病防治行动」等重大专项行动,为人民群众提供全方位全周期健康服务。

作为专业从事高端体外诊断试剂研发、生产的高科技企业,上海透景生命科技股份有限公司(股票代码:300642)自成立以来始终以促进国民健康为企业的责任和追求目标,重点耕耘于肿瘤检测领域,开发用于肿瘤早期筛查、辅助诊断、个性化用药及预后判断等肿瘤全程检测的相关产品。近些年受国家相关政策鼓励,公司紧跟国家重大疾病防治需求,在产品创新上持续发力。目前公司已建立以高通量流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光 PCR 技术和质谱等为主要技术平台,覆盖分子检测、免疫诊断和生化分析多领域,以肿瘤全程检测、生殖健康、自身免疫、病原体感染、心脏疾病标志物及 DNA 甲基化等为主要应用方向的多产品系列。 

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其中多联检的流式荧光技术与兼容性化学发光技术,凭借各自特色的平台优势,顺应国家「降本增效「的时代潮流,给临床带去更多的选择与服务,不断满足人民日益发展的健康服务的需求。


流式荧光技术——以联检赢空间

基于流式荧光技术的全自动高通量免疫检测系统 (TESMIF4000) 具备多指标联检、高灵敏度及重复性良好等特点。其理论联检数可高达 100 重,即可将 100 种免疫检测指标放在一个体系中完成,单机检测效率可比传统单指标检测的发光平台提高 5~10 倍。此外,就单机可加载检测项目而言,由于流式荧光的多指标联检特性,其一个试剂检测通道即可加载多种检测指标,轻松实现一台检测机器上开展 5、60 个检测项目。因此,在实验室空间有限的情况下,流式荧光技术以其高速全面的检测能力,无疑能成为检验科解决困扰的方案之一。

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流式荧光技术的临床应用

目前,流式荧光技术在肿瘤检测指标 18 项(840T/H)、优生 ToRCH10 项、自身免疫系列(1800T/H)、便潜血检测 2 项、心肌检测 7 项等领域具有优势应用。

1. 肿瘤标志物

目前在流式荧光平台上可开展肿瘤标志物已有 18 项,包括 proGRP、CA24-2、SCCA、PG I、PG II 等特色指标。此外,流式荧光除了能像传统发光一样单指标检测外,更提供多种联检试剂,其中最为特色的是七联检试剂,一盒即可完成包括 AFP、CEA、NSE、Cyfra21-1、CA125、CA242 和 free-β-hCG 七种指标的检测,检测速度高达 840T/h,且大大节约了检验科耗材、仓储、时间、人员和其他隐形的成本。

2. 双指标定量粪便潜血检测

粪便潜血是常见的消化道出血检测项目,传统的便潜血检测均是检测粪便中血红蛋白。

透景双指标定量便潜血检测在传统便潜血检测的基础上,增加了转铁蛋白这一指标。相比于血红蛋白在消化酶、肠道细菌等环境下极易降解,转铁蛋白更加稳定,可有效提高检出率,尤其是针对便秘人群,其筛查检测更有意义。

结果定量的呈现,不仅可以客观反映出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。还可以支持临床动态监测和流行病学大数据研究,有助于根据各地区和人群的参考值范围,调整阈值,获得更好的灵敏度、特异度。

3. 优生优育 ToRCH 检测

ToRCH 检测,即包括弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV I、II 型)的检测,是《孕前及孕期保健指南》推荐的备查项目之一,对于降低出生缺陷,实现优生优育具有积极意义。

基于流式荧光技术平台的 ToRCH 检测试剂,除了有媲美化学发光的检测性能和全自动检测,由于其多指标联检特性,极大提高了检测效率,速度提高 3-5 倍。大量降低耗材使用成本同时,样本用量少,对婴幼儿检测更适用。做到高效,经济,简便,利国利民!


化学发光技术——打开发光试剂兼容局面

化学发光作为免疫诊断市场的主流技术之一,市场容量巨大。尽管目前进口企业仍占发光市场的绝大部分,但随着国产技术的不断突破,国产替代进口必然成为趋势。

透景生命率先打开进口化学发光平台兼容的局面,在雅培 ARCHITECTi2000sr 平台上实现国产免疫试剂开发,该试剂既能适用于进口平台,也能适用于国产透景专用典雅白 SMART 6500、TESMIi100、TESMIi200 等多个平台,可针对医院的需求及体量提供发光产品线全方位解决方案,为降低科室成本提供更大空间。

一、发光技术平台:透景专用典雅白 SMART 6500——精度、速度两不误

透景专用典雅白 SMART6500 一步法单机速度可达 360T/H。科室开展的免疫检测项目绝大部分都是两步法,两步洗涤去干扰、两次孵育反应更充分,也可以恒速达到 320T/H。

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二、发光技术平台:TESMI i100——更小更轻,仅是传统发光机器尺寸的 1/3

科室内场地资源宝贵,却常见四五台免疫仪器(每个厂家各 1 台用于该厂家拳头产品的检测)挤得满满当当。透景生命在保持吖啶酯发光精准的同时,打破原位进样的高技术壁垒,将发光机器做到传统发光平台体积的 1/3(TESMI i100 尺寸仅约 60 cmx60 cmx50 cm),且首报告时间更短(17 min)。

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化学发光技术的临床应用

透景生命化学发光兼容试剂布局科室开展的绝大部分免疫检测项目,在未来两年时间内会将免疫项目包括肿瘤标志物 23 项、甲状腺功能 10 项、心肌及炎症检测 10 项、激素检测 8 项、传染病检测 8 项、骨代谢检测 6 项、糖尿病检测 2 项、贫血检测 2 项等指标补充齐全。

1、肿瘤标志物

化学发光平台目前拥有肿瘤标志物 23 项,特色项目包括 proGRP、HE4、CA24-2、CA50、CA72-4 及正在拿证中的 PIVKA-II、G-17、HER2。产品大多用于临床样本的检测,得到了客户的高度认可,产品质量媲美进口原装,大幅降低科室成本。部分指标性能更加优异,如透景生命根据指南率先推出的肺癌五项组合中,proGRP 指标在技术上解决了进口厂家只能使用血浆进行检测的缺点,使得检测操作更加简便、结果更准确、样本存储更久。

2、甲状腺功能——吖啶酯分子量小,精密度高,更适合小分子检测

《中国首次十城市社区居民的甲状腺疾病流行病学调查》公布,甲状腺疾病在国内总发病率大约在 20%,近 3 亿的人口患有此类疾病,在体检人群中加入甲状腺功能的检测非常有必要。TSH、FT3、FT4 用于甲状腺功能高危人群的检查;加入 TT3、TT4 对于轻型、早期甲状腺疾病及治疗后复发更加敏感,联合检测的临床效果更加。

3、心肌及炎症标志物

我国居民心血管病死亡率占居民死亡总数的 40% 以上,高于肿瘤及其他疾病,居首位。针对如此高发的心血管疾病,透景生命推出了心血管事件及炎症全面、精准、快速解决方案。该方案包含胸痛鉴别诊断解决方案、心力衰竭管理整体解决方案及炎症鉴别诊断解决方案。胸痛鉴别诊断解决方案(心梗四联、胸痛新三联、胸痛六联检)最大程度的缩短急诊「四大杀手」的救治时间,减少误诊、漏诊,极大提高了高危胸痛的诊疗效率。心力衰竭管理整体解决方案(BNP/NT-proBNP 和 sST2)实现了对心力衰竭的全病程精准管理。炎症鉴别诊断解决方案(IL-6+PCT)可以实现对细菌感染/脓毒血症全病程的精准管理。TESMI i100 上心肌所有项目首报告时间 17 min,真正实现了对急重症患者的快速诊疗。


8 月 21 日 -23 日在南昌绿地国际博览中心举行的第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP 博览会)。届时透景生命携 216m2 特装展台盛势登临(展台号 A1-T05),透景新品发布会暨合作伙伴大会如期而至,更有新品《透景 TESMI i100,全新定义发光平台》、《健康从「心」开始》发布,期待大家的莅临,创见未来。


图片来源:透景

编辑: 虞佳男

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