5月9日，美国FDA批准DEKA Arm System上市，这是首款能通过来自肌电图(EMG)电极的电信号而执行多个同步驱动运动控制的假臂。
EMG电极可检测与假臂相连接的肌肉收缩引起的电活动。电极将电信号发送到假臂中的处理器，然后处理器将这些电信号转变成特定的一个动作或一系列动作。
DEKA Arm System中的EMG电极能将电信号转变成多达10种驱动运动，并且它与成年人的手臂有相同的形状和重量。除了EMG电极，DEKA Arm System还包含有一个联合机制，由交换器、运动传感器、及可引起假臂运动的力传感器组成。
“这种创新性的假臂给某些手臂截肢患者提供了一种新的选择，”FDA器械及放射卫生中心器械评价办公室主任Christy Foreman说。“DEKA Arm System与目前的假臂相比，可以让一些人进行更复杂的任务，它更像是手臂的自然运动。”
FDA审查了与这款器械有关的临床信息，包括一项在4个地点的退伍军人事务部进行的临床研究，研究中38个使用DEKA Arm System的受试者提供了在普通家庭及自我保健任务中该手臂如何运动的数据。研究发现，大约90%的研究受试者能够用DEKA Arm System进行活动，而使用目前假臂的人却不能，如使用钥匙和锁、准备食物、自己吃饭、使用拉链及刷牙和梳头。
DEKA Arm System可用于截肢位置在肩关节、中上臂或中下臂的患者，不能用于截肢位置在肘或腕关节的患者。
FDA审查的数据还包括软件、电及电池系统的检测，预防或阻止手臂及手意外运动的缓冲，耐久性检测（如对常见环境因素如沙尘、光和雨的承受能力）及冲击试验。
FDA是以重新分类程序对DEKA Arm System进行的审查，这是对一些新的、低至中等风险新型医疗器械进行审查的一种监管途径。DEKA Arm System由位于新罕布什尔州曼彻斯特的DEKA Integrated Solutions生产。