2 月 25 日，商务部等 7 部门公布《鼓励进口服务目录》，含 2 类医疗与健康服务：其中重大疾病医疗服务，支持境内医疗服务机构进口重大疾病诊断试剂、药品研发等相关服务，同时允许外资及港澳台医疗机构、外籍个人依法在华开展诊疗及互联网健康管理、医疗咨询服务。
明确支持「诊断试剂」进口服务
与 2019 年版本相比，本次《目录》在医疗领域首次将「重大疾病诊断试剂」与「药品研发」并列纳入鼓励范围。这意味着，境内医疗机构引进境外重大疾病诊断试剂相关的服务，被明确列入国家鼓励进口的序列。
需要说明的是，《目录》强调的是「服务进口」而非单纯的「产品进口」。具体到诊断试剂领域，可涉及的技术服务包括：委托境外机构开展的试剂研发服务、技术验证服务、临床数据分析服务等与诊断试剂相关的专业技术支持。
明确主体为「境内医疗服务机构」
《目录》将享受政策支持的主体限定为「境内医疗服务机构」，包括各级医院、疾控中心、独立医学实验室等具备医疗服务资质的机构。这意味着，上述机构在开展重大疾病诊断试剂相关服务进口时，可获得政策层面的明确支持。
结核病、艾滋等重大传染病诊断属于「重大疾病」范畴
结核病是全球关注的重大传染病，也是我国法定的乙类传染病。世界卫生组织《2024 年全球结核病报告》显示，中国仍是结核病高负担国家之一，耐多药结核病的防控形势尤为严峻。艾滋病（HIV/AIDS）同样属于乙类传染病，其检测、治疗和防控是我国公共卫生体系的重要工作内容。从疾病负担、防控投入和公共卫生重要性来看，结核病和艾滋病均符合「重大疾病」的普遍定义和政策适用范围。
赛沛实践：与境内机构合作的「中国样本」
作为全球分子诊断技术的创新者，赛沛始终致力于通过快速、精准的检测技术，助力全球重大传染病的防控。在中国，赛沛的产品与服务已广泛进入各级疾控中心和医疗机构，成为境内医疗机构提升诊断能力的重要合作伙伴。
01 结核病分子诊断技术与服务
赛沛的 Xpert MTB/RIF Ultra 此前已在国内上市，2025 年 10 月，Xpert MTB/XDR* 检测技术获得世界卫生组织预认证，进一步印证了其在耐药结核检测方面的性能。在技术合作层面，赛沛可为境内医疗机构提供试剂应用的技术支持、检测数据分析、质量控制方案等服务。
02 艾滋病 POCT 化定量与定性检测解决方案
在艾滋病检测领域，赛沛提供基于 GeneXpert 平台的即时检测（POCT）解决方案，涵盖定量与定性检测两个维度：Xpert HIV-1 Viral Load XC 定量检测， Xpert HIV-1 Qual 定性检测。在技术服务层面，赛沛可为医疗机构提供技术培训、检测流程优化、质量控制支持等服务，这些均符合《目录》对「诊断试剂」相关服务的鼓励方向。
综合来看，《目录》将「重大疾病诊断试剂」相关服务纳入鼓励范围，为境内医疗机构引进结核病、艾滋病等领域的境外诊断技术提供了政策层面的明确支持。公开的采购信息显示，医疗机构在结核病分子诊断、HIV 核酸检测等领域对赛沛技术存在持续采购记录，这些现实需求为政策的落地提供了基础。《目录》发布后，医疗机构在引进同类技术服务时，可获得更明确的政策指引。
《鼓励进口服务目录》的修订发布，是国家推动医疗领域高水平开放的又一重要举措。对于奋战在结核病、艾滋病等重大传染病防控一线的中国医疗机构而言，这不仅是引进优质产品的机会，更是引进国际先进诊断理念和研发服务的契机。
赛沛愿做中国医疗机构可信赖的合作伙伴，用创新的分子诊断技术，携手应对重大疾病挑战，共同守护每一个生命的健康。
*Xpert MTB/XDR 尚未在中国上市，提供 RUO 科研服务试剂
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参考文献：
来源：中华人民共和国商务部