研究人员开发出首个用于心衰患者的无线、植入式血流动力学监测系统——CardioMEMS心脏传感器,并开展前瞻性单盲随机化对照的CHAMPION研究,旨在明确血流动力学监测指导HF治疗能否减少患者的代偿失调,避免患者入院。结果显示,CardioMEMS心脏传感器可监测NYHA III级心衰患者的血压并改善其临床结局。文章发表于Circ Heart Fail杂志。
研究共招募550名受试者,119名左心室EF≥40%(平均50.6%, EF正常),430名左心室EF<40%(平均23.3%,EF降低),还有1名患者左心室EF未知。
所有受试者在右心导管术时均植入永久性的微机电系统压力传感器。植入后,受试者以单盲方式随机分为两组,一组根据每日上传的血压数据调整HF治疗策略(调整治疗组),另一组接受包括体重监测在内的标准治疗(标准治疗组),血压数据同样上传,但不透露给研究人员。
结果显示,在EF正常的患者中,调整治疗组的主要终点——6个月后HF住院率比标准治疗组低46%。平均随访17.6个月后,调整治疗组住院率比标准治疗组低50%。调整治疗组根据肺动脉压力数据,在利尿剂和血管扩张治疗方面做出了很多调整。EF降低的患者中,平均随访17.6个月后,调整治疗组住院率相对于标准治疗组也降低了26%。
本项研究提示,根据血流动力学数据调整EF正常HF患者的治疗,可减少患者因代偿失调的住院率。这是首个在射血分数正常心衰患者中成功改善患者结局的药物治疗策略。